С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «С 1 марта 2021 года вступает силу Приказ Минздрава от 11.12.2020 г. № 1317н». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Медицина — это сфера деятельности, которая оказывает прямое влияние на жизнь и здоровье человека. Для того, чтобы гарантировать людям стабильный уровень качества медицинских услуг государством введено обязательное лицензирование медицинской деятельности. Эта мера позволяет государству контролировать уровень качества и безопасности предоставляемых населению медицинских услуг.
Медицинская лицензия — это обязательный для всех медицинских кабинетов документ, который служит гарантией соблюдения установленных законодательством норм в процессе оказания медицинских услуг.
Важно: каждый вид медицинских услуг лицензируется отдельно. Поэтому для открытия медицинских кабинетов разных направлений нужно будет получить отдельные медицинские лицензии.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Кому нужна медицинская лицензия? По закону, почти 150 видов работ и услуг в области медицины подлежат обязательному лицензированию. К ним относятся работы и услуги, предоставляемые в рамках следующих мероприятий медицинской направленности:

• Оказание первичной, специализированной, скорой и паллиативной медицинской помощи
• Проведение медицинских экспертиз, осмотров, освидетельствований
• Санитарно-противоэпидемиологическая профилактика
• Курортно-санаторные оздоровительные мероприятия
• Трансплантация органов и тканей
• Использование донорской крови

Порядок получения лицензии

Поданные в лицензирующий орган документы регистрируются в течение 1-го рабочего дня. Если в заявлении на получении лицензии обнаруживается ошибка, заявителю в течение 3-х дней направляется уведомление о необходимости исправления. На устранение несоответствий отводится 30 дней. Не позднее, чем через 31 рабочий день проводится выездная проверка. На основании ее результатов принимается решение о выдаче лицензии или отказе. Законодательно установленный срок выдачи медицинской лицензии — 45 дней.
Госпошлина при получении новой медицинской лицензии составляет 7500 рублей. Стоимость внесения изменений при изменении фактического адреса осуществления медицинской деятельности или при добавлении дополнительных видов стоматологической деятельности — 3500 рублей. Переоформление лицензии при реорганизации займет до 10 рабочих дней.
Внесение изменений в адрес организации или индивидуального предпринимателя занимает до 30 рабочих дней. Внесение изменений в наименование организации или данных паспорта ИП — до 10 рабочих дней.
Предоставление дубликата лицензии производится в течение трех рабочих дней.
Аннулируется лицензия в срок до 5 рабочих дней.
Стоимость вышеперечисленных услуг составляет 750 рублей.
Лицензия на медицинскую деятельность не имеет ограничения по сроку действия, но соискателям лицензии важно помнить, что контролирующие органы проводят регулярные плановые — не реже 1 раза в 5 лет и внеплановые — при подозрении на нарушения — проверки.

В некоторых моделях кресел есть колеса, оснащённые при помощи механизма блокировки, которые повышают их мобильность. Обивка для кресел выполнена исключительно из долговечного и устойчивого к дезинфекционным растворам материала. Помимо этого, в серии Welle представлены кресла различных расцветок, что позволяет подчеркивать интерьер помещения.

Источником света в гинекологическом кабинете может стать передвижная галогеновая лампа. Она является достаточно удобной в применении из-за своего небольшого веса и размера. В непосредственной близости от гинеколога должен располагаться кольпоскоп – относится к медицинскому устройству (видео или оптического типа) который применяется в эндоскопических исследованиях. Помимо обычных оптических моделей, существуют также современные кольпоскопы с оптическими бинокулярами стереоскопического типа, а также видео системы на компьютерах. При помощи штатива любое исследование гинеколога проводится бесконтактно.

Список документов, которые необходимо подготовить

Чтобы пройти процедуру лицензирования понадобится следующий пакет документов:

• заявление о выдаче медицинской лицензии с предоставлением услуг массажа;
• пакет учредительных и регистрационных документов компании, где находится кабинет;
• свидетельства из ФНС и Росстата о постановке на налоговый и статический учет;
• документы на аренду помещения или подтверждение, что она находится в собственности у заявителя;
• документы о соответствии массажного кабинета всем требованиям СанПиНа;
• СЭЗ, написанное с учетом всех санитарно-эпидемиологических норм;
• перечень медицинского оборудования массажного кабинета;
• квитанция об оплате госпошлины.

Все перечисленные документы должны быть написаны в соответствии со всеми требованиями. Неправильное их оформление или неполный пакет может стать причиной отказа в получении лицензии. Также для соответствия с требованиями СанПиНа может потребоваться ремонт и отделка помещения. Ниже описана подробная инструкция как получить лицензию на массажный кабинет.

Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

• общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
• специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
• международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

• инвентарь;
• освещение;
• вентиляция, водоснабжение, отопление;
• конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
• необходимый инвентарь;
• лекарственные препараты и т.д.

Правила организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)

1 настоящие Правила устанавливают порядок организации деятельности стоматологического отделения (кабинета, лаборатории), являющегося структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико- санитарную помощь взрослому населению при стоматологических заболеваниях в амбулаторных условиях (далее соответственно — стоматологическое отделение, кабинет, лаборатория, медицинская организация).

2. Для обеспечения функций стоматологического отделения в его структуре рекомендуется предусматривать следующие подразделения:

• кабинет стоматологии общей практики; кабинет терапевтической стоматологии; кабинет хирургической стоматологии; кабинет ортопедической стоматологии; стоматологическая (зуботехническая) лаборатория; ортодонтический кабинет; физиотерапевтический кабинет; рентгенологический кабинет.
• Входящие в структуру стоматологического отделения кабинеты, лаборатория могут создаваться как самостоятельные структурные подразделения медицинской организации.

3. Структура и штатная численность стоматологического отделения, кабинета, лаборатории устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается структурное подразделение, исходя из объема проводимой лечебно-диагностической работы и численности обслуживаемого населения, а также с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением № 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Рекомендуемые штатные нормативы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

4. Заведующий стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается на должность и освобождается от нее руководителем медицинской организации.

На должность заведующего стоматологическим отделением, кабинетом, лабораторией назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» (далее — Квалификационные требования) по специальностям «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия», «организация здравоохранения и общественное здоровье», а также профессиональному стандарту «Специалист в области здравоохранения и общественного здоровья».

5 на должность врача-стоматолога стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология терапевтическая», «стоматология ортопедическая», «стоматология хирургическая», «ортодонтия».

6 на должности специалистов со средним профессиональным (медицинским) образованием стоматологического отделения, кабинета, лаборатории назначаются медицинские работники, соответствующие Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, по специальностям «стоматология», «стоматология ортопедическая», «стоматология профилактическая», «сестринское дело».

7. Оснащение стоматологического отделения, кабинета, лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

8. Основными функциями стоматологического отделения, кабинета, лаборатории являются:

• оказание первичной медико-санитарной помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях;
• организация и проведение профилактических осмотров и санации рта взрослого населения, в том числе в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях;
• диспансерное наблюдение за пациентами с патологией зубочелюстной системы;
• выявление пациентов с зубочелюстно-лицевыми аномалиями, деформациями и предпосылками их развития, дефектами коронок зубов и зубных рядов с последующим их направлением в подразделение стоматологической поликлиники соответствующего профиля;
• при наличии медицинских показаний направление пациентов на лечение в стационарных условиях в отделение челюстно-лицевой хирургии медицинской организации, а также в специализированные медицинские организации;
• внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения стоматологических заболеваний;
• изготовление зубных протезов, челюстно-лицевых протезов и ортодонтических аппаратов;
• проведение санитарно-гигиенического обучения, в том числе с привлечением среднего медицинского персонала (гигиенист стоматологический);
• представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

Рекомендуемые штатные нормативы стоматологического отделения (кабинета, лаборатории)

Рекомендуемые штатные нормативы мобильного стоматологического кабинета

Комплектация уборочного инвентаря для медицинских учреждений по СанПиН в 2023 году, хранение в подобающих условиях так же важно, как и сама уборка в медицинских учреждениях. Санитарные правила создаются и соблюдаются, чтобы предотвратить распространение вирусно-бактериальных инфекций. Персоналу медицинских клиник необходимо соблюдать гигиену, а для этого комплектуют не только нужный уборочный инвентарь, но и качественный, безопасный в соответствии с критериями объектов здравоохранения, типами, маркировкой и требованиями к его применению по СанПиН. Моют полы, выполняют влажную уборку с помощью:

• ведер;
• половой ветоши;
• уборочных тележек;
• стяжек-сгонов;
• веников;
• скребков;
• щеток;
• лопат для чистки двора и входных ступеней в больницу.

Стандарт оснащения мед.кабинета врачебной практики

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования включает в себя ряд требований, к которым относятся:

• общие нормативы (освещение, мебель, применяемые препараты);
• специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
• международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, посуда, реагенты).

Помещения для мед.кабинетов должны иметь планировку, которая исключает наложение «грязных» и «чистых» потоков. Это позволяет соблюдать режим стерильности.

Общие требования к медкабинетам могут касаться следующих аспектов:

• инвентарь;
• освещение;
• вентиляция, водоснабжение, отопление;
• конструктивные особенности кабинета (потолок, полы, перекрытия);
• необходимый инвентарь;
• лекарственные препараты и т.д.

Какие требования предъявляются к помещению

Существует две основные категории, соблюдение которых обязательно для получения лицензии:

• общие нормы, к которым относятся требования к мебели, аппаратам, освещению;
• специальные нормы – это соблюдение критериев к инструментам, технике, расходным материалам.

Также существуют требования к размеру помещения, где проводится прием врача. Предназначенное помещение – не менее 12 кв. метров.

Гигиенические нормативы оборудования кабинета терапевта:

• стены и полы покрыты устойчивыми к влаге материалами и дезинфицирующим средствам;
• кабеля и отверстия для труб изолированы от грызунов и насекомых;
• расстояние между полом и стенами закрыто плинтусами.

Как повлияет Новый порядок на работу медиков.

Нельзя сказать, что Новый порядок кардинально поменяет деятельность врачей. Однако специалисты уже отметили важное изменение документа – еще большее внимание в нем уделяется медицинской документации, а значит врачи будут тратить на заполнение медицинской документации больше времени. Например, раньше при проведении ультразвукового исследования беременной врач мог описать в протоколе патологии. По форме, утвержденной Новым порядком, описание в протоколе УЗИ будет гораздо подробнее.

Всего в Новый порядок включено девять форм:

• Индивидуальной медицинской карты беременной и родильницы (форма № 111/у-20) (Приложение № 2);
• Обменной карты беременной, роженицы и родильницы (форма № 113/у-20) (Приложение № 3);
• Медицинской карты беременной, роженицы и родильницы, получающей медицинскую помощь в стационарных условиях (форма № 096/1у-20) (Приложение № 4);
• Карты пациента гинекологического профиля (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях) (Приложение № 5);
• Карты пациента дневного стационара акушерско-гинекологического профиля (вкладыш в карту стационарного больного) (Приложение № 6);
• Карты пациента гинекологического отделения стационара (вкладыш в карту стационарного больного) (Приложение № 7);
• Карты пациента при искусственном прерывании беременности медикаментозным методом (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или в карту стационарного больного) (Приложение № 8);
• Карты пациента при искусственном прерывании беременности хирургическим методом (вкладыш в карту стационарного больного) (Приложению № 9);
• Карты донесения о случае материнской смерти (форма № 003/у-МС-20) (Приложение № 10).

Касательно сокращения числа отдельных манипуляций с беременными (например, сокращения числа скрининговых УЗИ с трех до двух), отдельные специалисты приводят в пример практику европейских стран, в которых при физиологическом течении беременности наблюдение у врача связано с еще меньшим объемом манипуляций.

Важно также обратить внимание на стандарты оснащения, которые претерпели некоторые изменения. Расширение перечней необходимого оборудования требует своевременного обновления и дополнения имеющегося в клиниках оборудования для соответствия лицензионным требованиям.

Стандарт оснащения кабинета гинеколога закреплен на законодательном уровне. Любые отклонения от нормативов считаются грубым нарушением. В этом случае комиссия может принять решение в пользу отказа в выдаче лицензии на ведение деятельности.

Оснащение кабинета гинеколога должно быть комплексным. Это место предназначено для первичного осмотра женщин, диагностики заболеваний, оказания первой помощи, проведения хирургических манипуляций.

Для ведения деятельности рабочее место должно быть оснащено:

• Столами, стульями для врача, помощника.
• Кушетками, стульями для пациентов.
• Смотровым креслом.
• Гинекологической лампой.
• Расходными материалами.
• Шкафами для хранения документов, лекарств, расходников.
• Стерилизатором.
• Бактерицидной лампой и т. п.

Установлено, как в медицинских организациях должны оказывать помощь лицам, страдающим заболеваниями терапевтического профиля. Речь идет о первичной медико-санитарной, специализированной, скорой помощи.

Помощь больному осуществляется по месту выезда, в транспортном средстве при эвакуации, амбулаторно (в том числе на дому) и стационарно.

При внезапных острых, хронических заболеваниях, не опасных для жизни, оказывается неотложная помощь, а при состояниях, не угрожающих жизни пациента, — плановая.

Так, первичная медико-санитарная помощь осуществляется преимущественно по месту жительства или работы граждан (амбулатория, поликлиника, кабинет врача общей практики и др.). Она включает профилактику, выявление, диагностику, лечение, реабилитацию, а также формирование здорового образа жизни.

Определен порядок деятельности кабинета врача-терапевта и терапевтического отделения.

Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

Общие требования к оснащению кабинетов для лицензирования медицинской деятельности

В соответствии с подп. 46 п. 1 ст. 12 федерального закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99, медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Под такой деятельностью, согласно п. 3 постановления Правительства РФ «О лицензировании…» от 16.04.2012 № 291, понимаются работы или услуги, выполняемые при оказании медико-санитарной, скорой и паллиативной помощи, при проведении медицинских экспертиз, санаторно-курортного лечения, медосвидетельствований и пр. Полный перечень таких услуг приведен в приложении к Положению о лицензировании, закрепленному постановлением № 291. О том, как получить лицензию на медкабинет, читайте в нашей специальной статье.

Медицинская организация, деятельность которой подлежит обязательному лицензированию, должна отвечать требованиям, содержащимся в п. 4 постановления № 291. В частности, соискатель лицензии должен обладать:

• зданиями, сооружениями и помещениями, характеристики которых отвечают законодательно установленным нормативам;
• медицинским оборудованием, приборами, инструментами и аппаратами, необходимыми для полноценного осуществления медучреждением своих функций.

Полноценное оснащение медицинских кабинетов и соответствие их характеристик установленным требованиям оказывает непосредственное влияние на качество оказываемой врачебной помощи. Именно поэтому Росздравнадзор обращает особое внимание на такие кабинеты не только при выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности, но и при дальнейшем их функционировании.

Похожие записи:

• 2023
• Алименты с безработного
• Как изменят выплаты работающим пенсионерам в 2023 году. Инфографика